【已批准的适应症】
1.本品首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的Ⅱ型糖尿病,特别是肥胖的Ⅱ型糖尿病。 2.对于Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3.本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 【说明书之外的用法】 二甲双胍为胰岛素增敏剂,可以增强体内细胞对胰岛素的反应,从而降低雄激素的生成。胰岛素抵抗或肥胖的多囊卵巢综合征患者,口服,每天1.5g,分3次服用。 【特别提示】 美国FDA批准的说明书中黑框警告提示:二甲双胍最严重的不良反应是乳酸酸中毒(发生率为0.03%,死亡率为0.015%)。乳酸酸中毒发生的危险随患者肾功能的受损程度和年龄的增长而增加。因此应定期检查肾功能。由于酒精可能使二甲双胍对乳酸代谢产生不良影响,所以服药期间患者都应避免突然或长期饮用过量酒精。可能有胃肠道反应,肝、肾功能异常者不用,妊娠期是否继续使用尚有争议。 【依据等级】 中华医学会《临床诊疗指南�妇产科分册》将二甲双胍作为治疗高胰岛素血症、胰岛素抵抗的多囊卵巢综合征的药物。 美国FDA未批准二甲双胍用于治疗成人多囊卵巢综合征。Thomson有效性、推荐等级和证据强度:有效性等级Class Ⅱa,证据支持有效;推荐等级Class Ⅱa,在大多数情况下推荐使用;证据强度Category B。 在一项随机、双盲的临床试验中(n=626),二甲双胍联合氯米芬或者是氯米芬的单药治疗比单独使用二甲双胍能显著提高多囊卵巢综合征继发不孕患者的受孕率。二甲双胍能恢复伴有胰岛素抵抗的多囊卵巢综合征患者的月经周期和排卵功能,能改善C反应蛋白和代谢综合征中其他因子。二甲双胍合并地塞米松能降低雄激素的水平,而且合并吡格列酮也被证明有效的。二甲双胍能对提高枸橼酸氯米芬抵抗的多囊卵巢综合征患者的妊娠率,减低流产率。 参考书籍《超药品说明书用药参考》人民卫生出版社 |