近期,发表在《中国中药杂志》的文章“中药妊娠期用药的安全性等级研究”分析研究了妊娠期妇女使用中药的安全性,该文基于临床工作实际,借鉴西药妊娠期分级使用理念,从划分安全等级和拟定用药原则2个方面,梳理中药妊娠期使用安全性的古今认识,尝试进行妊娠期使用中药的安全性分级。文章分析了妊娠禁用、忌用和慎用本就具有的等级化内涵,结合若干妊娠食疗方展现出的部分中药较高的安全程度,划分药物安全性等级;同时,剖析了"有故无殒"、"衰其大半而止"理论的核心内容,并从现代生殖毒理、胚胎毒理和循证药学角度关注未知安全性风险,拟定合理用药基本原则。最后,明确提出妊娠期使用中药的安全性五等级(禁用、忌用、慎用、不确定、可用)的定义,分析界定了胚胎毒性中药(致畸、致突变、致发育不全等),传统毒性中药(堕胎、致流产等),峻烈性效表达中药(活血化瘀、破气消滞、辛温走窜等)和安全性较高药食两用中药的不同类别,并从客观实际出发设定"不确定"类别,合理划分了中药妊娠用药的安全等级;同时初步拟定了33味示例中药的类别归属。为中药妊娠期合理使用提供参考和思考。
类别 |
中药安全性定义 |
代表性中药饮片 |
可用 |
安全性高的药食两用药材等 |
粳米,姜,葱,紫苏 |
不确定 |
不属于其他任何一类,也无明确临床或实验室证据证明其安全性,或现有证据存在矛盾认识 |
半夏,黄芪,地黄,人参,黄芩,防风,桔梗 |
慎用 |
具有传统意义上的活血化瘀、破血消滞、清热泻下、辛温走窜等功效 |
桃仁,红花,枳壳,桂枝,黄连,栀子 |
忌用 |
具有明显“堕胎”、致流产作用的药物,但却可能并不具有致畸、致突变的毒性 |
牛膝,川芎,水蛭,虻虫,大黄,芒硝,附子 |
禁用 |
经规范化实验证实药物或其中某一类化学成分具有较显著的致畸、致突变或致死胎作用,或是古今公认的毒性较强的饮片 |
雄黄,砒霜,斑蝥,马钱子,蟾酥,甘遂,芫花,川乌,草乌 |
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